（1）投标供应商为生产企业的，第一类医疗器械应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；第二类、第三类医疗器械应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》。

（2）投标供应商为经营企业的，第二类、第三类医疗器械应取得食品药品监督管理部门颁发的相应的《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。

（3）投标货物若属于中国医疗器械监督管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的医疗器械备案凭证或《医疗器械注册证》含《医疗器械注册登记表》。

（4）投标人在投标截止时间前列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单且在有效期内的，将拒绝参与本次政府采购活动（查询渠道：“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）、湖南信用网（www.hncredit.gov.cn）和湖南省政府采购网（www.ccgp-hunan.gov.cn））

（5）本项目不接受联合体投标。